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糊精澄清度檢查

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資料簡介

  什么是糊精?

糊精是用來衡量原料蒸煮工藝的技術用語。淀粉在加熱、酸或淀粉酶作用下發生分解和水解時,將大分子的淀粉

首先轉化成為小分子的中間物質,這時的中間小分子
物質,人們就把它叫做糊精。

 

糊精-為什么要進行澄清度檢查? 

因為跟中國藥典2015版相比,最(新)版本的2020版藥典在之前的檢查基礎上,增加一項新的檢查項目-溶液的

澄清度檢查,所以糊精及相關產品要進行澄清度檢查。

 

具體檢查規定詳見2020版藥典-四部-藥用輔料-833頁

 

澄清度檢查用什么設備?

 

根據最(新)中國藥典2020版的檢查要求,樣品的澄清度檢查應該置于《傘棚燈》下進行檢查。

 

 

傘棚燈產品介紹

 

澄清度檢查專(用)傘棚燈介紹:


HN-100A   澄清度檢查專(用)傘棚燈  適用于無色溶液

 

HN-200A   澄清度檢查專(用)傘棚燈  適用于有色溶液

 

HN-300A   澄清度檢查專(用)傘棚燈  適用于微量樣品 

 

 溶液顏色檢查專(用)傘棚燈:


Qz-82A     溶液顏色檢查專(用)傘棚燈     

 

可見異物檢查傘棚燈

 

Lu-100A   可見異物檢查專(用)傘棚燈

 

Lu-200A   可見異物檢查專(用)傘棚燈

 

Lu-300A   可見異物檢查專(用)傘棚燈    

  

糊精推薦用傘棚燈

 

HN-100A   澄清度檢查專(用)傘棚燈 

 

玉米糊精澄清度檢查案例


檢查標準:2020版中國藥典-四部-通用技術要求0902-澄清度檢查法

 

儀器設備:HN-100A 澄清度檢查專(用)傘棚燈

 

檢查物品:藥用輔料---玉米糊精

 

批    號:高粘2020103002      中    粘:2020111002

 

實驗過程:在25度室溫下,精密稱量原料溶液的澄清度玉米淀粉來源取 本 品0.5g,加水5ml,攪拌均勻,加熱水

95ml,煮沸2分鐘,立即與3號濁度標準液
(通則0902)比較,不得更濃。

 

檢查說明:


按照2020年版《中國藥典》澄清度檢查法(0902法),配置好標準濁度液0.5、
1、2、3、4號并依次放入上圖位


置,把樣品放在最左側的位置。觀測者的眼睛距
離比濁管的最(佳)距離25-30cm,靜心觀測分清0.5、1、2、


3、4渾濁梯度的標
準,思想中保留渾濁梯度標準概念。保留3號標準比濁管,把其它比濁管取下放置一邊,把煮


沸2分鐘的樣品迅速倒入空置的具塞比濁管中10ml,立即放置于傘棚燈
觀測窗口3號標準比濁管左側,目視觀察渾


濁狀態不得濃于3號標準比濁管。馬鈴
薯或木薯淀粉來源取本品1.0g,加水5ml,攪拌均勻,加熱水95ml,煮沸2


分鐘 ,
立即依法檢查(通則0902),溶液應澄清;如顯渾濁,立即與2號濁度標準液(通則0902)比較,不得更濃。

 

糊精-澄清度檢查傘棚燈代表客戶


山東聊城阿華制藥股份有限公司



山東聊城華陽醫藥輔料有限公司

 

天津信誠康達藥業有限公司



曲阜市藥用輔料有限公司


 

泰安金滿堂藥用輔料有限公司

相關產品:糊精澄清度檢查  

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