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顯微計數法檢查-滴眼液應用案例

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資料簡介

  顯微計數法檢查-滴眼液應用案例

什么是滴眼液

眼藥水是眼科疾病常用的藥物劑型之,對于許多眼病,眼藥水都有直接、快捷的治療作用。隨著人們的生活方式和工作條件的改變,用眼的時間越來越多,比如長時間看電腦、玩手機、看電視、玩電子游戲等等,很容易患視覺疲勞癥和干眼癥。

滴眼液-為什么要進行顯微計數法檢查?

當光阻法檢測不合格的特殊制劑,如注射乳劑、脂質體,蛋白注射液等檢測結果不符合規定時要采用顯微計數法進行測定,并以顯微計數法的測定結果做為判定依據。
些特殊類型的樣品類型,如高粘度,易結晶, 易產生氣泡,帶顏色樣等要用顯微計數法檢查;

具體檢查規定詳見2020版藥典-四部-藥用輔料-159頁

滴眼液檢查應用案例

檢查方法:2020版中國藥典(0903法)  第二法顯微計數法
儀器設備:顯微計數法不溶性微粒

檢查物品:滴眼液     

批號:0701 0702 0901

 

顯微計數法實驗材料

微孔濾膜:白色孔徑0.45微米,直徑13mm
過濾裝置:環境檢測符合規定后,在凈化臺上將過濾器用去離子水沖洗干凈,用平頭鑷子夾取13mm濾膜。用去離子水沖洗后,置于過濾器托架固定。

實驗方法

取出滴眼液藥品四小瓶,倒入過濾裝置,同時將小功率泵打開,緩緩將液體倒入,抽取干凈,同時用去離子水將小瓶沖洗干凈,在膜上抽取近干。
用平頭鑷子將濾膜放入到培養皿中,放入到干燥箱中烘干。
取出之后,放入到YH-MIP顯微鏡儀器中,調整到100倍下觀察,聚焦之后進行掃描得到張大圖,

結果判定

 
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